Qu’est-ce que l’hypertension artérielle ?

L’hypertension artérielle (une valeur supérieure ou égale à 140/90 mmHg(8,9)) est un état commun dans lequel la force qu’exerce le sang coulant à travers les artères est trop élevée. Une tension artérielle élevée contraint le cœur à travailler davantage lorsqu’il pompe le sang à travers le corps, mettant les artères à rude épreuve, ce qui peut finalement mener à d’autres problèmes de santé tels que l’infarctus, l’AVC et la perte de vision.

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Le système nerveux sympathique joue un rôle important dans le maintien de l’équilibre du corps, y compris la régulation de la tension artérielle, en émettant des messages entre le cerveau et les organes. Si, cependant, les nerfs surréagissent et envoient trop de signaux, ceci peut contribuer à une tension artérielle élevée. Les médecins ont démontré que le fait d’interrompre les cheminements nerveux contribuant à un signalement excessif peut aider à réduire la tension artérielle.(10,11) 

 

Quel est le but de l’essai clinique du TARGET BP OFF-MED ?

Le but de l’essai consiste à examiner l’efficacité de la Procédure Peregrine dans le traitement de l’hypertension artérielle. Les participants comprendront des patients qui ne prennent pas de médicaments contre l’hypertension et des patients qui prennent 1 ou 2 médicaments contre l’hypertension. Ceux-ci arrêteront ces médicaments pendant 3 mois pendant l’essai afin de clairement évaluer l’avantage de la procédure seule pour gérer la tension artérielle élevée. 

 

Quelle est la durée de l’essai ?

On demandera aux patients de se présenter à des visites officielles afin de s’entretenir avec le médecin de l’étude avant et après la procédure, afin de surveiller les effets du traitement de la tension artérielle à long terme. La procédure en elle-même nécessite que le patient ne reste pas plus d’une nuitée à l’hôpital. La dernière visite de suivi dans le cadre de l’essai aura lieu deux ans après la procédure.          

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Qu’est-ce que la procédure Peregrine ?

La Procédure Peregrine est une procédure minimalement invasive qui sera réalisée sous légère sédation. Le cathéter de perfusion du système Peregrine est inséré à travers une petite incision dans l’aine et est guidé jusqu’aux artères rénales en recourant à l’angiographie (comme un rayon X). Le système administrera une petite dose d’alcool déshydraté jusqu’à la région située juste à l’extérieur de l’artère où se trouvent les nerfs sympathiques, afin de désactiver le sursignalement de ces nerfs.  

 

Pourquoi l’essai est-il aléatoire ?

L’essai clinique TARGET BP OFF-MED est randomisé entre un groupe traitement et un groupe contrôle. Cela signifie que certains patients recevront la Procédure Peregrine, tandis que les patients du groupe de contrôle recevront une procédure de diagnostic, mais aucun ne recevra le traitement avec la Procédure Peregrine. Tous les patients seront activement surveillés et gérés par les chercheurs de l’étude. Les patients ne sauront pas dans quel groupe de l’étude ils seront classés. La raison pour laquelle l’essai a été conçu ainsi est que cela pourrait aider à clarifier l’efficacité de la procédure visant à réduire la tension artérielle par rapport à d’autres facteurs, tels que les avantages d’une surveillance active de la tension artérielle d’un participant à l’essai. 

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Est-ce que la Procédure Peregrine a déjà été étudiée auparavant ? Où puis-je trouver les données ?

Outre l’essai clinique TARGET BP OFF-MED, le cathéter de perfusion du système Peregrine a été étudié dans le cadre d’une évaluation post-commercialisation(12,13) dans des régions sélectionnées en Europe, réglementées par le marquage CE, ainsi que dans le cadre d’une première étude chez l’humain.(14) 

 

Informations supplémentaires ​

Les patients peuvent être éligibles pour l’essai clinique TARGET BP OFF-MED si :
• ils sont âgés de 18 ans à 80 ans
• leur tension artérielle moyenne est supérieure ou égale à 140 mmHg systolique / 90 mmHg diastolique

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Veuillez cliquer sur le lien ci-dessous pour en apprendre davantage à propos de l’essai et répondre aux questions de sélection à l’éligibilité de l’essai.