VOUS SOUFFREZ D’HYPERTENSION ARTÉRIELLE ? 

VOUS N'ÊTES PAS SEUL.

Près d’un adulte sur trois dans le monde souffre d’hypertension artérielle.(1,2)  Si aucun traitement n’est administré, elle peut entraîner un AVC, un infarctus, une maladie rénale, une dysfonction sexuelle et une perte de la vision.(3)

Certaines interventions de traitement standard de l’hypertension telles qu’un régime, des exercices physiques et des prescriptions médicamenteuses peuvent être efficaces pour certaines personnes. Cependant, même avec ces thérapies en place, certains individus peuvent ne pas être en mesure de gérer efficacement leur tension artérielle.(4,5)

Un nouveau traitement minimalement invasif d’une tension artérielle élevée est maintenant à l’étude. Les patients souffrant d’une tension artérielle élevée, et en bonne santé, peuvent remplir les conditions requises pour participer à l’essai clinique TARGET BP OFF-MED. 

 À propos de l’essai

L’essai clinique TARGET BP OFF-MED est destiné à évaluer la Procédure Peregrine, une intervention minimalement invasive qui a prouvé, lors d’études préliminaires, une capacité(6,7) à réduire la tension artérielle en désactivant des nerfs spécifiques entourant les artères rénales qui, par sursignalement, peuvent contribuer à augmenter la tension artérielle.

 

La procédure Peregrine est réalisée sous une sédation douce. Le cathéter Peregrine sera introduit à travers une petite incision dans l’aine et guidé jusqu’aux artères rénales en recourant à l’angiographie (comme un rayon X). Le système administrera une petite dose d’alcool déshydraté jusqu’à la région située juste à l’extérieur de l’artère où se trouvent ces nerfs sympathiques, afin de désactiver leur sursignalement. 

 Pourquoi recruter ?

La participation à l’essai clinique TARGET BP OFF-MED pourrait aider les cliniciens à comprendre les avantages potentiels d’une thérapie innovante, capable de contribuer à la réduction de l’hypertension artérielle. Les résultats de la recherche peuvent aider à traiter cet état. Si vous souhaitez obtenir des informations complémentaires, cliquez sur le lien « Apprenez-en davantage ».

FAQs

Qu’est-ce que l’hypertension artérielle ? 

L’hypertension artérielle (une valeur supérieure ou égale à 140/90 mmHg(8,9)) est un état commun dans lequel la force qu’exerce le sang coulant à travers les artères est trop élevée. Une tension artérielle élevée contraint le coeur à travailler davantage lorsqu’il pompe le sang à travers le corps, mettant les artères à rude épreuve, ce qui peut finalement mener à d’autres problèmes de santé tels que l’infarctus, l’AVC et la perte de vision.

Le système nerveux sympathique joue un rôle important dans le maintien de l’équilibre du corps, y compris la régulation de la tension artérielle, en émettant des messages entre le cerveau et les organes. Si, cependant, les nerfs surréagissent et envoient trop de signaux, ceci peut contribuer à une tension artérielle élevée. Les médecins ont démontré que le fait d’interrompre les cheminements nerveux contribuant à un signalement excessif peut aider à réduire la tension artérielle.(10,11) 

 

Quel est le but de l’essai clinique du TARGET BP OFF-MED ? 

Le but de l’essai consiste à examiner l’efficacité de la Procédure Peregrine dans le traitement de l’hypertension artérielle. Les participants comprendront des patients qui ne prennent pas de médicaments contre l’hypertension et des patients qui prennent 1 ou 2 médicaments contre l’hypertension. Ceux-ci arrêteront ces médicaments pendant 3 mois pendant l’essai afin de clairement évaluer l’avantage de la procédure seule pour gérer la tension artérielle élevée. 


Quelle est la durée de l’essai ? 

On demandera aux patients de se présenter à des visites officielles afin de s’entretenir avec le médecin de l’étude avant et après la procédure, afin de surveiller les effets du traitement de la tension artérielle à long terme. La procédure en elle-même nécessite que le patient ne reste pas plus d’une nuitée à l’hôpital. La dernière visite de suivi dans le cadre de l’essai aura lieu deux ans après la procédure.          

Qu’est-ce que la procédure Peregrine ?

La Procédure Peregrine est une procédure minimalement invasive qui sera réalisée sous légère sédation. Le cathéter de perfusion du système Peregrine est inséré à travers une petite incision dans l’aine et est guidé jusqu’aux artères rénales en recourant à l’angiographie (comme un rayon X). Le système administrera une petite dose d’alcool déshydraté jusqu’à la région située juste à l’extérieur de l’artère où se trouvent les nerfs sympathiques, afin de désactiver le sursignalement de ces nerfs.  

 

Pourquoi l’essai est-il aléatoire ?

L’essai clinique TARGET BP OFF-MED est randomisé entre un groupe traitement et un groupe contrôle. Cela signifie que certains patients recevront la Procédure Peregrine, tandis que les patients du groupe de contrôle recevront une procédure de diagnostic, mais aucun ne recevra le traitement avec la Procédure Peregrine. Tous les patients seront activement surveillés et gérés par les chercheurs de l’étude. Les patients ne sauront pas dans quel groupe de l’étude ils seront classés. La raison pour laquelle l’essai a été conçu ainsi est que cela pourrait aider à clarifier l’efficacité de la procédure visant à réduire la tension artérielle par rapport à d’autres facteurs, tels que les avantages d’une surveillance active de la tension artérielle d’un participant à l’essai.

Est-ce que la Procédure Peregrine a déjà été étudiée auparavant ? Où puis-je trouver les données ?

Outre l’essai clinique TARGET BP OFF-MED, le cathéter de perfusion du système Peregrine a été étudié dans le cadre d’une évaluation post-commercialisation(12,13) dans des régions sélectionnées en Europe, réglementées par le marquage CE, ainsi que dans le cadre d’une première étude chez l’humain.(14)    

Informations supplémentaires

Les patients peuvent être éligibles pour l’essai clinique TARGET BP OFF-MED si :
• ils sont âgés de 18 ans à 80 ans
• leur tension artérielle moyenne est supérieure ou égale à 140 mmHg systolique / 90 mmHg diastolique

Veuillez cliquer sur le lien ci-dessous pour en apprendre davantage à propos de l’essai et répondre aux questions de sélection à l’éligibilité de l’essai. Sur la base de ces réponses, vous pouvez être redirigé vers un site d’essai clinique proche pour de plus amples informations. Aucune donnée personnelle ne sera collectée à partir de vos réponses aux questions.

1)Bloch, Michael J, Worldwide prevalence of hypertension exceeds 1.3 billion, Journal of the American Society of Hypertension 10(10) (2016) 753-754.

2)World Health Organization,  Q&A on Hypertension, Updated Sept. 2015  (information accessed 29Mar2018)  (www.who.int/features/qa/82/en/)

3)World Health Organization,  Q&A on Hypertension, Updated Sept. 2015  (information accessed 29Mar2018)  (www.who.int/features/qa/82/en/)

4)Lobo, Sobotka and Pathak, Clinical Update – Interventional procedures and future drug therapy for hypertension, European Heart Journal (2017) 38,1101-1111.

5)Mahfoud et al, Proceedings from the 2nd European Clinical Consensus Conference for device-based therapies for hypertension: state of the art and considerations for the future, European Heart Journal (2017) 38, 3272-3281

6)Fischell et al, Transcatheter Alcohol-Mediated Perivascular Renal Denervation with the Peregrine System: First-in-Human Experience, J Am Coll Cardiol Intv 2016; 9:589-98   (March 28,  2016)

7)Bertog et al, CRT-200.21 Alcohol-mediated Renal Denervation to Treat Hypertension – The Peregrine Post-market Study, J Am Coll Cardiol Intv 2018; 11: S32-S33.  (26 Feb 2018).

8)Mancia et al, 2013 ESH/ESC Guidelines for the management of arterial hypertension, Journal of Hypertension 2013, 31:1281–1357

9)Mahfoud et al, Proceedings from the 2nd European Clinical Consensus Conference for device-based therapies for hypertension: state of the art and considerations for the future, European Heart Journal (2017) 38, 3272-3281

10)Lobo, Sobotka and Pathak, Clinical Update – Interventional procedures and future drug therapy for hypertension, European Heart Journal (2017) 38,1101-1111.

11)Mahfoud et al, Proceedings from the 2nd European Clinical Consensus Conference for device-based therapies for hypertension: state of the art and considerations for the future, European Heart Journal (2017) 38, 3272-3281

12)Bertog et al, CRT-200.21 Alcohol-mediated Renal Denervation to Treat Hypertension – The Peregrine Post-market Study, J Am Coll Cardiol Intv 2018; 11: S32-S33.  (26 Feb 2018).

13)Mahfoud, Felix, Chemical Renal Denervation with Ethanol – Update for a Promising Technology, Presentation at CRT March 2018.(www.crtonline.org/crt-premium) 

14)Fischell et al, Transcatheter Alcohol-Mediated Perivascular Renal Denervation with the Peregrine System: First-in-Human Experience, J Am Coll Cardiol Intv 2016; 9:589-98   (March 28,  2016)